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新廣業 Hsiner:台灣呼吸照護醫療器材製造商

守護每一次呼吸
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新廣業是一家專注於呼吸與麻醉醫療耗材的台灣製造商,總部位於台中。公司成立於 1993 年,三十餘年來聚焦麻醉、呼吸治療、急救與睡眠照護四大臨床領域,為全球經銷夥伴、醫療機構與 OEM/ODM 客戶提供產品與製造服務。

新廣業將自己定位為穩定、可長期合作的製造夥伴,而非追求規模最大的供應商。從產品設計、模具開發、射出成型到組裝包裝,所有關鍵製程皆在自有廠區內完成,讓合作夥伴獲得一致且可預期的品質與供應表現。

公司概況
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  • 成立: 1993 年,台灣台中
  • 專注領域: 呼吸與麻醉醫療耗材
  • 廠區: 神岡總部與后里廠(2025 年完成全面遷入)
  • 員工: 超過 400 人
  • 總樓地板面積: 兩座廠區合計約 60,000 平方公尺
  • 外銷市場: 產品外銷 60 多個國家
  • 品質認證: ISO 13485、MDSAP、FDA、CE 等國際認證與上市許可

深入了解新廣業 · 歷史沿革

臨床呼吸照護解決方案
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新廣業依實際醫療場域整合產品線,而非只提供單一產品。每個解決方案都將面罩、管路、接頭與耗材搭配成完整配置,協助醫療人員與經銷夥伴快速選擇可靠的呼吸照護組合。

  • 呼吸與麻醉管路解決方案 — 從手術室到長期通氣,以高精度管路、接頭與濕化過濾耗材,建立穩定、安全且不中斷的呼吸連結。了解更多
  • 氧氣與噴霧治療解決方案 — 從氧氣輸送到藥液霧化,涵蓋氧氣面罩、文丘里面罩、噴霧瓶與噴霧面罩的完整產品線。了解更多
  • 急救照護解決方案 — 甦醒球、CPR 面罩、口咽呼吸道與喉頭鏡葉片,以直覺操作與可靠效能支援關鍵時刻。了解更多
  • 睡眠照護解決方案 — 全臉罩、鼻罩與鼻枕,以穩定密合、低壓迫感與安靜排氣設計,陪伴使用者安心度過每一夜。了解更多

服務對象
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  • 醫療專業人員 — 手術室與加護病房的麻醉面罩、呼吸管路與氣道組件,提供可靠密封與穩定表現。
  • 居家照護使用者 — 適用於 CPAP 治療、居家氧療與每日噴霧的面罩、管路與濕化配件,著重舒適與反覆使用。
  • 兒童與新生兒 — 新生兒 CPAP 與兒童氧氣、噴霧面罩,依細緻臉型設計尺寸,在低刺激下提供穩定密封。
  • 高齡照護族群 — 氧氣治療、噴霧與長期呼吸照護產品,著重易於操作與持久舒適。

了解適用對象

產品線
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新廣業的產品目錄分為四大類:

  • 氧氣與噴霧治療 — 氧氣管、氧氣鼻管、氧氣面罩、噴霧面罩、氣切面罩、噴霧罐、手持式噴霧組與潮濕瓶。瀏覽分類
  • 呼吸與麻醉管路 — 麻醉面罩、拋棄式與重複式呼吸管路、接頭、過濾器、管路與呼吸管短。瀏覽分類
  • 急救與氣道處置 — 手動式甦醒球、CPR 面罩、正壓閥、口咽呼吸道與壓力顯示計。瀏覽分類
  • 非侵入/睡眠面罩 — 全臉罩、鼻罩、鼻枕式面罩與嬰幼兒 CPAP 介面。瀏覽分類

製造與品質
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新廣業不是什麼都做的通用代工廠,而是專注呼吸與麻醉醫療器材的專業製造商。核心製程包括矽膠射出、塑膠射出、吹瓶成型、管路成型、模具開發與無塵室組裝,皆在自有廠區完成。后里新廠配備自動化倉儲與 ISO 7/ISO 8 潔淨室,集團合計擁有超過 50 台射出與成型機台。

品質管理以 ISO 13485 為核心,QA、QC 與法規部門獨立運作。認證與上市許可包括 ISO 13485、MDSAP、日本海外製造業者認定、美國 FDA 510(k)、歐盟 CE(MDD 已取得,MDR 轉換進行中)、中國 CFDA、韓國 KFDA 與台灣 GMP。

了解技術優勢 · 品質管理 · 下載證書

OEM/ODM 代工合作
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新廣業為品牌商與設備製造商提供完整 OEM/ODM 服務:需求確認與可行性評估、設計開發與模具製作、試模驗證與設計凍結,以及量產、品檢與出貨。所有關鍵環節皆在自有廠區完成,兼顧技術保護與品質追溯。

了解更多 OEM/ODM

最新消息
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聯絡新廣業
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神岡廠 — 台灣台中市神岡區中山路 312 號
TEL +886-4-25152480 · FAX +886-4-25152482

后里廠 — 台灣台中市后里區后科路一段 251 號
TEL +886-4-25570500 · FAX +886-4-25570902

Email: sales@hsiner.com
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