من مصنع واحد إلى شريك تصنيع عالمي #
بدأت Hsiner عملها كمصنع يركز على الرعاية التنفسية في تايتشونغ، تايوان. وعلى مدى ثلاثة عقود نمت لتصبح شريكاً تصنيعياً يصدّر إلى أكثر من 60 دولة، مع محطات قامت كل منها على تقدم ثابت ومدروس.
خلفية الشركة #
تأسست Hsiner عام 1993، وتخصصت لأكثر من ثلاثين عاماً في تطوير وتصنيع مستلزمات الرعاية التنفسية. وتغطي خبرتها التخدير والعلاج التنفسي ورعاية الطوارئ ورعاية النوم، مع القولبة الدقيقة بالحقن للسيليكون والبلاستيك في صميمها.
تصف الشركة نهجها بأنه طويل الأمد ويهتم بالتفاصيل: فهي لا تلاحق الاتجاهات العابرة، بل تركز على إتقان كل تفصيل لتبقى شريكاً مستقراً وجديراً بالثقة. ومن تصميم المنتجات وتطوير القوالب إلى القولبة بالحقن والتجميع النهائي، تُنجز العمليات الحرجة داخلياً. ويمنح ذلك Hsiner السيطرة على الجودة في كل مرحلة، ويمنح الشركاء الاتساق وقابلية التنبؤ.
في 2025، أكملت Hsiner انتقالها الكامل إلى منشأة هولي الجديدة. ويغطي الموقع أكثر من 14,500 م² من الأراضي بمساحة أرضية تبلغ 44,000 م²، وهو مجهز بتخزين آلي وعدة غرف نظيفة. وتبلغ مساحته أربعة أضعاف المقر السابق، ويوفر طاقة إنتاجية للعقد المقبل.
المحطات #
- 1993 — تأسست Hsiner في تايتشونغ، تايوان، متخصصة في مستلزمات الرعاية التنفسية.
- 2002 — الحصول على إدراج لدى إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، ودخول السوق الطبي الدولي.
- 2006 — الانتقال إلى مقر شينغانغ؛ والحصول على شهادتي GMP وISO 13485.
- 2019 — الحصول على شهادة MDSAP، بما يلبي المتطلبات التنظيمية في خمس دول (الولايات المتحدة وكندا والبرازيل وأستراليا واليابان).
- 2022 — بدء التحضير للامتثال للائحة MDR الأوروبية استعداداً لدخول السوق الأوروبية.
- 2024 — انتقال البحث والتطوير والتسويق إلى منشأة هولي الجديدة، وبدء مرحلة الانتقال.
- 2025 — اكتمال الانتقال الكامل. ويضم الموقع الجديد مساحة تعادل أربعة أضعاف الموقع السابق، وتخزيناً آلياً وغرفاً نظيفة، ليدخل فصلاً جديداً.
منشأة هولي #
يُعد انتقال 2025 محطة رئيسية. ويوفر مصنع هولي:
- أكثر من 14,500 م² من مساحة الموقع و44,000 م² من المساحة الأرضية
- نظام تخزين واسترجاع آلي بسعة تعادل نحو 140 حاوية بطول 40 قدماً
- غرف نظيفة بمعياري ISO 7 (الفئة 10,000) وISO 8 (الفئة 100,000)
- مساحة للتوسع مستقبلاً، مع ارتفاع المبنى سبعة طوابق