De uma única fábrica a um parceiro global de fabricação #
A Hsiner começou como uma fábrica dedicada a cuidados respiratórios em Taichung, Taiwan. Ao longo de três décadas, tornou-se um parceiro de fabricação que exporta para mais de 60 países, com cada marco construído sobre um progresso constante e planejado.
Contexto da empresa #
Fundada em 1993, a Hsiner dedica-se ao desenvolvimento e à fabricação de consumíveis para cuidados respiratórios há mais de trinta anos. Sua especialização abrange anestesia, terapia respiratória, atendimento de emergência e terapia do sono, com a moldagem por injeção de silicone e plástico de precisão no centro.
A empresa descreve sua abordagem como de longo prazo e voltada aos detalhes: não persegue tendências passageiras, mas concentra-se em aperfeiçoar cada detalhe para continuar sendo um parceiro estável e confiável. Do design do produto e do desenvolvimento de moldes à moldagem por injeção e à montagem final, os processos críticos são realizados internamente. Isso dá à Hsiner controle sobre a qualidade em cada etapa e oferece aos parceiros consistência e previsibilidade.
Em 2025, a Hsiner concluiu a transferência total para a nova unidade de Houli. O terreno abrange mais de 14.500 m², com 44.000 m² de área construída, e a unidade está equipada com armazenagem automatizada e várias salas limpas. Tem quatro vezes o tamanho da antiga sede e oferece capacidade para a próxima década.
Marcos #
- 1993 — Fundação da Hsiner em Taichung, Taiwan, com especialização em consumíveis para cuidados respiratórios.
- 2002 — Obtenção do registro na FDA dos EUA, com entrada no mercado médico internacional.
- 2006 — Transferência para a sede de Shengang; obtenção das certificações GMP e ISO 13485.
- 2019 — Obtenção da certificação MDSAP, atendendo aos requisitos regulatórios de cinco países (Estados Unidos, Canadá, Brasil, Austrália e Japão).
- 2022 — Início da preparação para conformidade com o MDR da UE, visando a entrada no mercado europeu.
- 2024 — Transferência de P&D e marketing para a nova unidade de Houli, dando início à transição.
- 2025 — Conclusão da transferência total. A nova unidade tem quatro vezes a área da anterior, armazenagem automatizada e salas limpas, marcando o início de um novo capítulo.
A unidade de Houli #
A transferência de 2025 é um marco importante. A fábrica de Houli oferece:
- Mais de 14.500 m² de terreno e 44.000 m² de área construída
- Sistema automatizado de armazenagem e recuperação com capacidade equivalente a aproximadamente 140 contêineres de 40 pés
- Salas limpas ISO 7 (Classe 10.000) e ISO 8 (Classe 100.000)
- Espaço para expansão futura, com o edifício de sete andares
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