一つの工場から世界の製造パートナーへ #
Hsinerは、台湾・台中市で呼吸ケアに特化した工場として出発しました。30年以上の歳月をかけて60か国以上に輸出する製造パートナーへと成長し、その歩みは着実で意図的な前進の積み重ねです。
会社の背景 #
1993年の設立以来、Hsinerは30年以上にわたり呼吸ケア消耗品の開発と製造に特化してきました。その専門性は麻酔、呼吸療法、救急ケア、睡眠ケアに及び、精密なシリコーンおよびプラスチック射出成形を中核としています。
同社は自社のアプローチを、長期的視点と細部へのこだわりだと説明しています。一時的な流行を追うのではなく、一つひとつの細部を磨き上げることで、安定して信頼されるパートナーであり続けることを重視しています。製品設計や金型開発から、射出成形、最終組立まで、重要な工程は社内で完結しています。これによりHsinerは各工程の品質を管理し、パートナーに安定性と予測可能性を提供しています。
2025年、Hsinerは后里の新工場への全面移転を完了しました。敷地面積14,500 m²以上、延床面積44,000 m²の拠点で、自動倉庫と複数のクリーンルームを備えています。旧本社の4倍の広さを持ち、今後10年分の生産能力を確保しています。
沿革 #
- 1993年 — 台湾・台中市でHsinerを設立。呼吸ケア消耗品を専門とする。
- 2002年 — 米国FDA登録を取得し、国際医療市場に参入。
- 2006年 — 神岡本社へ移転。GMPおよびISO 13485認証を取得。
- 2019年 — MDSAP認証を取得し、5か国（米国、カナダ、ブラジル、オーストラリア、日本）の規制要件を満たす。
- 2022年 — 欧州市場参入に向けたEU MDR対応の準備を開始。
- 2024年 — 研究開発とマーケティング部門が后里新工場へ移転し、移行を開始。
- 2025年 — 全面移転完了。新拠点は旧拠点の4倍の面積を持ち、自動倉庫とクリーンルームを備え、新たな段階へ。
后里工場 #
2025年の移転は大きな節目です。后里工場は以下を提供します。
- 敷地面積14,500 m²以上、延床面積44,000 m²
- 40フィートコンテナ約140本分に相当する自動倉庫
- ISO 7（クラス10,000）およびISO 8（クラス100,000）のクリーンルーム
- 7階建ての建物で、将来の拡張に対応するスペース