よくある質問 #
以下の回答は、Hsiner公式ウェブサイトで公開されている情報に基づいています。製品固有の仕様、価格、最小注文数量、リードタイムについては、Hsinerへ直接お問い合わせください。
Hsinerはどのような製品を製造していますか? #
Hsinerは呼吸器・麻酔医療消耗品を製造しています。ポートフォリオは、酸素・ネブライゼーション製品、呼吸・麻酔回路、蘇生・気道デバイス、非侵襲/睡眠療法マスクの4カテゴリーに及びます。他ブランド向けのOEM/ODM製造も行っています。
Hsinerの所在地は? #
Hsinerは台湾・台中市に拠点を置いています。神岡本社(No. 312, Jhongshan Rd., Shengang Dist., Taichung City 429)と后里工場(No. 251, Sec. 1, Houke Rd., Houli Dist., Taichung City 421007)を運営しています。后里への全面移転は2025年に完了しました。
Hsinerと新廣業は同じ会社ですか? #
はい。Hsiner Co., Ltd.は、1993年設立の台湾の医療機器メーカー、新廣業股份有限公司の英語名です。
OEM/ODMサービスは提供していますか? #
はい。Hsinerは、要件レビューと実現可能性評価、設計開発と金型製作、試作検証と設計凍結、量産・検査・出荷までをカバーするOEM/ODMサービスを提供しています。重要な工程はすべて社内で完結しています。OEM/ODMページと技術力の概要をご覧ください。
どのような認証を取得していますか? #
品質システム認証には、ISO 13485、MDSAP、日本の外国製造業者認定(QMS)があります。製品の市場承認には、米国FDA 510(k)、EU CE(MDD取得済み、MDR移行中)、中国CFDA、韓国KFDA、台湾GMPがあります。認証書類は公式ダウンロードページから入手できます。国際認証をご覧ください。
酸素療法向けにはどのような製品がありますか? #
酸素チューブ、鼻腔カニューレ、シンプル型・高濃度型の酸素マスク、ベンチュリーマスク、気管切開マスク、酸素ダイリューター、クリスマスツリーコネクター、加湿ボトルなどがあります。酸素・ネブライゼーションカテゴリーをご覧ください。
睡眠療法向けにはどのような製品がありますか? #
Total Full Face Mask、フルフェイス(口腔鼻)マスク、鼻マスク、鼻ピローマスクがあり、乳児・小児用インターフェースも含まれます。ラインアップにはCirri、Cirri mini、nTouch、NeoQ、800シリーズ、Rolinシリーズがあります。非侵襲/睡眠療法カテゴリーをご覧ください。
小児・乳児サイズの製品はありますか? #
はい。酸素マスク、ネブライゼーションマスク、麻酔マスク、エアウェイ、用手蘇生器の多くに小児・乳児サイズがあります。睡眠療法には、nTouch、NeoQ、Cirri miniなど、乳児・小児専用のインターフェースがあります。
カタログや認証書はどこでダウンロードできますか? #
公式ダウンロードページに、CPAPカタログ、呼吸器デバイスカタログ、OEM/ODMソリューション資料、品質認証書(CFDA、FDA、CE、ISO 13485、MDSAPなど)、IFU/ラベル文書が掲載されています。ダウンロードをご覧ください。
見積もりはどのように依頼すればよいですか? #
公式お問い合わせフォームをご利用いただくか、sales@hsiner.comまでメールをお送りください。会社名、国、製品カテゴリー、必要なサイズや構成、対象市場、想定数量を記載してください。
私の国にHsinerの販売代理店はありますか? #
Hsinerは60か国以上に輸出し、販売代理店やOEMパートナーと協業していますが、公式ウェブサイトでは代理店の一覧を公開していません。市場別の代理店については、Hsinerへ直接お問い合わせください。
ESGやサステナビリティ情報は公開していますか? #
公式ウェブサイトでは現在、ESGやサステナビリティレポート専用のページは掲載されていません。環境、社会責任、サプライヤーコンプライアンスに関するお問い合わせは、Hsinerへ直接ご連絡ください。
最小注文数量とリードタイムは? #
これらは公式ウェブサイトでは公開されておらず、製品、構成、仕向地によって異なります。見積もりと生産スケジュールについては、Hsinerへお問い合わせください。