De una sola fábrica a un socio de fabricación global #
Hsiner comenzó como una fábrica centrada en la terapia respiratoria en Taichung, Taiwán. A lo largo de tres décadas se convirtió en un socio de fabricación que exporta a más de 60 países, avanzando hito a hito con paso constante y deliberado.
Antecedentes de la empresa #
Fundada en 1993, Hsiner se ha especializado en el desarrollo y la fabricación de consumibles para terapia respiratoria durante más de treinta años. Su experiencia abarca anestesia, terapia respiratoria, atención de emergencia y terapia del sueño, con el moldeo por inyección de silicona y plástico de precisión como núcleo.
La empresa describe su enfoque como de largo plazo y orientado al detalle: no persigue tendencias efímeras, sino que se centra en perfeccionar cada detalle para seguir siendo un socio estable y digno de confianza. Desde el diseño de producto y el desarrollo de moldes hasta el moldeo por inyección y el ensamblaje final, los procesos críticos se realizan en sus instalaciones. Esto da a Hsiner control sobre la calidad en cada etapa y ofrece a sus socios consistencia y previsibilidad.
En 2025, Hsiner completó su traslado total a las nuevas instalaciones de Houli. El sitio abarca más de 14.500 m² de terreno con 44.000 m² de superficie construida, y está equipado con almacenamiento automatizado y varias salas limpias. Cuadruplica el tamaño de la antigua sede y ofrece capacidad para la próxima década.
Hitos #
- 1993 — Se funda Hsiner en Taichung, Taiwán, especializada en consumibles para terapia respiratoria.
- 2002 — Obtiene el registro de la FDA de EE. UU. y entra en el mercado médico internacional.
- 2006 — Se traslada a la sede de Shengang; obtiene las certificaciones GMP e ISO 13485.
- 2019 — Obtiene la certificación MDSAP y cumple los requisitos regulatorios de cinco países (Estados Unidos, Canadá, Brasil, Australia y Japón).
- 2022 — Inicia la preparación para el cumplimiento del MDR de la UE con vistas a la entrada en el mercado europeo.
- 2024 — I+D y marketing se trasladan a las nuevas instalaciones de Houli, iniciando la transición.
- 2025 — Se completa el traslado total. El nuevo sitio cuadruplica la superficie anterior, con almacenamiento automatizado y salas limpias, y abre el siguiente capítulo.
Las instalaciones de Houli #
El traslado de 2025 es un hito importante. La planta de Houli ofrece:
- Más de 14.500 m² de superficie de terreno y 44.000 m² de superficie construida
- Sistema de almacenamiento y recuperación automatizado con capacidad equivalente a aproximadamente 140 contenedores de 40 pies
- Salas limpias ISO 7 (Clase 10.000) e ISO 8 (Clase 100.000)
- Espacio para futuras ampliaciones, con un edificio de siete plantas
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